Параметр растворимости — таблицы электронного справочника по химии, содержащие Параметр растворимости

ОФС.1.2.1.0005.15 Растворимость

Параметр растворимости - таблицы электронного справочника по химии, содержащие Параметр растворимости

В фармакопейном анализе понятие растворимости приводится в качестве характеристики приблизительной растворимости фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ (далее – веществ) при фиксированной температуре. Испытание, если нет других указаний в фармакопейной статье, следует проводить при температуре (20 ± 2) ºC.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Растворимость                                        ОФС.1.2.1.0005.15
Взамен ГФ
XII, ч.1, ОФС 42-0049-07

В фармакопейном анализе понятие растворимости приводится в качестве характеристики приблизительной растворимости фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ (далее – веществ) при фиксированной температуре. Испытание, если нет других указаний в фармакопейной статье, следует проводить при температуре (20 ± 2) ºC.

Если растворимость является показателем чистоты вещества, то в фармакопейной статье должны быть представлены конкретные количественные соотношения вещества и растворителей.

Рекомендуется использовать растворители разной полярности (обычно три); не рекомендуется использование легкокипящих и легковоспламеняющихся (например, диэтиловый эфир) или очень токсичных (например, бензол, метиленхлорид) растворителей.

Растворимость вещества (в пересчете на 1 г вещества) выражают в следующих терминах, приведенных в таблице.

Таблица Обозначения растворимости фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ

Термин Примерное количество растворителя (мл), необходимое для растворения 1 г вещества
Очень легко растворим до 1 включительно
Легко растворим от 1 до 10 включительно
Растворим от 10 до 30 включительно
Умеренно растворим от 30 до100 включительно
Мало растворим от 100 до 1000 включительно
Очень мало растворим от 1000 до 10 000 включительно
Практически нерастворим более 10 000

Вещество считают растворившимся, если в растворе при наблюдении в проходящем свете не обнаруживаются частицы вещества. В растворе могут присутствовать следовые количества физических примесей, например, таких как волокна фильтровальной бумаги. Для веществ, образующих при растворении опалесцирующие растворы, соответствующее указание должно быть приведено в фармакопейной статье.

Термин «смешивается с…» используется для характеристики жидкостей, смешивающихся с указанным растворителем во всех соотношениях.

Если указано, что вещество растворимо в жирных маслах, то имеется в виду, что оно растворимо в любом масле, относящемся к классу жирных масел.

Методика определения растворимости

К навеске растертого в тонкий порошок вещества прибавляют отмеренное количество растворителя и непрерывно встряхивают в течение 10 мин при (20 ± 2) ºC.

Для медленно растворимых веществ, требующих для своего растворения более 10 мин, допускается нагревание на водяной бане до 30 ºC. Наблюдение производят после охлаждения раствора до комнатной температуры и энергичного встряхивания в течение 1 – 2 мин.

Условия растворения медленно растворимых веществ указывают в фармакопейных статьях.

Для веществ с неизвестной растворимостью испытание проводят по следующей методике.

К 1,0 г растертого вещества прибавляют 1,0 мл растворителя и проводят растворение, как описано выше. Если вещество полностью растворилось, оно очень легко растворимо.

Если вещество растворилось не полностью, то к 100 мг растертого вещества прибавляют 1,0 мл растворителя и проводят растворение, как описано выше. Если вещество полностью растворилось, оно легко растворимо.

Если вещество растворилось не полностью, то добавляют 2,0 мл растворителя и продолжают растворение. Если вещество полностью растворилось, оно растворимо.

Если вещество растворилось не полностью, то добавляют 7,0 мл растворителя и продолжают растворение. Если вещество полностью растворилось, оно умеренно растворимо.

Если вещество растворилось не полностью, то к 10 мг растертого вещества прибавляют 10,0 мл растворителя и проводят растворение, как описано выше. Если вещество полностью растворилось, оно мало растворимо.

Если вещество растворилось не полностью, то к 10 мг растертого вещества прибавляют 100 мл растворителя и проводят растворение, как описано выше. Если вещество полностью растворилось, оно очень мало растворимо.

Если вещество не растворилось, оно практически нерастворимо в данном растворителе.

Для веществ с известной растворимостью испытание проводят по описанной выше методике, но только для крайних значений, относящихся к указанному термину. Например, если вещество растворимо, то 100 мг растертого вещества не должны растворяться в 1,0 мл растворителя, но должны раствориться полностью в 3,0 мл растворителя.

Скачать в PDF ОФС.1.2.1.0005.15 Растворимость

Растворимость — таблицы электронного справочника по химии, содержащие Растворимость — Химия

Параметр растворимости - таблицы электронного справочника по химии, содержащие Параметр растворимости

Растворимость — это свойство вещества растворяться в воде или другом растворителе. В воде могут растворяться и твёрдые и жидкие и газообразные вещества. По растворимости все вещества делятся на три группы:

  • хорошо растворимые
  • мало растворимые
  • нерастворимые

Абсолютно нерастворимых веществ несуществует, поэтому название нерастворимые условно и нужно читать «практически нерастворимые».

Растворимость веществ зависит от температуры зависит от температуры и давления, так, например, вещество KNO3 (нитрат калия) при температуре +20°C имеет растворимость 31,6 г / 100 г воды, а при температуре +100°C — 245 г / 100 г воды.

Нерастворимые вещества

Твёрдые

Жидкие

Газообразные

Малорастворимые вещества

Твёрдые

Жидкие

Газообразные

Растворимые вещества

Твёрдые

Жидкие

Газообразные

Катионы Анионы OH- F- Cl- Br- I- S2- NO3- CO32- SiO32- SO42- PO43-
H+ Р Р Р Р Р М Р Н Р Р
Na+ Р Р Р Р Р Р Р Р Р Р Р
K+ Р Р Р Р Р Р Р Р Р Р Р
NH4+ Р Р Р Р Р Р Р Р Р Р Р
Mg2+ Н РК Р Р Р М Р Н РК Р РК
Ca2+ М НК Р Р Р М Р Н РК М РК
Sr2+ М НК Р Р Р Р Р Н РК РК РК
Ba2+ Р РК Р Р Р Р Р Н РК НК РК
Sn2+ Н Р Р Р М РК Р Н Н Р Н
Pb2+ Н Н М М М РК Р Н Н Н Н
Al3+ Н М Р Р Р Г Р Г НК Р РК
Cr3+ Н Р Р Р Р Г Р Г Н Р РК
Mn2+ Н Р Р Р Р Н Р Н Н Р Н
Fe2+ Н М Р Р Р Н Р Н Н Р Н
Fe3+ Н Р Р Р Р Г Н Р РК
Co2+ Н М Р Р Р Н Р Н Н Р Н
Ni2+ Н М Р Р Р РК Р Н Н Р Н
Cu2+ Н М Р Р Н Р Г Н Р Н
Zn2+ Н М Р Р Р РК Р Н Н Р Н
Cd2+ Н Р Р Р Р РК Р Н Н Р Н
Hg2+ Н Р Р М НК НК Р Н Н Р Н
Hg22+ Н Р НК НК НК РК Р Н Н М Н
Ag+ Н Р НК НК НК НК Р Н Н М Н
Катионы Анионы OH- F- Cl- Br- I- S2- NO3- CO32- SiO32- SO42- PO43-
Таблица 1. Растворимость веществ

  • Р — вещество хорошо растворимо в воде
  • М — вещество малорастворимо в воде
  • Н — вещество практически нерастворимо в воде, но легко растворяется в слабых или разбавленных кислотах
  • РК — вещество нерастворимо в воде и растворяется только в сильных неорганических кислотах
  • НК — вещество нерастворимо ни в воде, ни в кислотах
  • Г — вещество полностью гидролизуется при растворении и не существует в контакте с водой
  • — — вещество не существует
  • H-OH
  • H-NO3
  • Na-Cl
  • Na-CO3
  • K-F
  • K-NO3
  • NH4-OH
  • NH4-S
  • NH4-PO4
  • Mg-SO4
  • Sr-Cl
  • Ba-OH
  • Ba-NO3
  • Sn-SO4
  • Al-NO3
  • Cr-I
  • Mn-Br
  • Fe-Br
  • Fe-Cl
  • Co-Br
  • Ni-Br
  • Cu-Br
  • Zn-I
  • Cd-Br
  • Hg-Cl
  • Ag-F
  • H-F
  • H-SO4
  • Na-Br
  • Na-SiO3
  • K-Cl
  • K-CO3
  • NH4-F
  • NH4-NO3
  • Mg-Cl
  • Ca-Cl
  • Sr-Br
  • Ba-Cl
  • Sn-F
  • Pb-NO3
  • Al-SO4
  • Cr-NO3
  • Mn-I
  • Fe-I
  • Fe-Br
  • Co-I
  • Ni-I
  • Cu-NO3
  • Zn-NO3
  • Cd-I
  • Hg-NO3
  • Ag-NO3
  • H-Cl
  • H-PO4
  • Na-I
  • Na-SO4
  • K-Br
  • K-SiO3
  • NH4-Cl
  • NH4-CO3
  • Mg-Br
  • Ca-Br
  • Sr-I
  • Ba-Br
  • Sn-Cl
  • Al-Cl
  • Cr-F
  • Cr-SO4
  • Mn-NO3
  • Fe-NO3
  • Fe-NO3
  • Co-NO3
  • Ni-NO3
  • Cu-SO4
  • Zn-SO4
  • Cd-NO3
  • Hg-SO4
  • H-Br
  • Na-OH
  • Na-S
  • Na-PO4
  • K-I
  • K-SO4
  • NH4-Br
  • NH4-SiO3
  • Mg-I
  • Ca-I
  • Sr-S
  • Ba-I
  • Sn-Br
  • Al-Br
  • Cr-Cl
  • Mn-F
  • Mn-SO4
  • Fe-SO4
  • Fe-SO4
  • Co-SO4
  • Ni-SO4
  • Zn-Cl
  • Cd-F
  • Cd-SO4
  • Hg2-F
  • H-I
  • Na-F
  • Na-NO3
  • K-OH
  • K-S
  • K-PO4
  • NH4-I
  • NH4-SO4
  • Mg-NO3
  • Ca-NO3
  • Sr-NO3
  • Ba-S
  • Sn-NO3
  • Al-I
  • Cr-Br
  • Mn-Cl
  • Fe-Cl
  • Fe-F
  • Co-Cl
  • Ni-Cl
  • Cu-Cl
  • Zn-Br
  • Cd-Cl
  • Hg-F
  • Hg2-NO3
  • H-SiO3
  • Ba-CO3
  • Pb-OH
  • Pb-PO4
  • Mn-S
  • Fe-S
  • Fe-SiO3
  • Co-PO4
  • Cu-OH
  • Zn-CO3
  • Cd-SiO3
  • Hg-PO4
  • Ag-OH
  • Mg-OH
  • Sn-OH
  • Pb-F
  • Al-OH
  • Mn-CO3
  • Fe-CO3
  • Co-OH
  • Ni-OH
  • Cu-S
  • Zn-SiO3
  • Cd-PO4
  • Hg2-OH
  • Ag-CO3
  • Mg-CO3
  • Sn-CO3
  • Pb-CO3
  • Cr-OH
  • Mn-SiO3
  • Fe-SiO3
  • Co-S
  • Ni-CO3
  • Cu-SiO3
  • Zn-PO4
  • Hg-OH
  • Hg2-CO3
  • Ag-SiO3
  • Ca-CO3
  • Sn-SiO3
  • Pb-SiO3
  • Cr-SiO3
  • Mn-PO4
  • Fe-PO4
  • Co-CO3
  • Ni-SiO3
  • Cu-PO4
  • Cd-OH
  • Hg-CO3
  • Hg2-SiO3
  • Ag-PO4
  • Sr-CO3
  • Sn-PO4
  • Pb-SO4
  • Mn-OH
  • Fe-OH
  • Fe-OH
  • Co-SiO3
  • Ni-PO4
  • Zn-OH
  • Cd-CO3
  • Hg-SiO3
  • Hg2-PO4

Скачать статью в формате PDF.

ОФС.1.2.1.0005.15 Растворимость

В фармакопейном анализе понятие растворимости приводится в качестве характеристики приблизительной растворимости фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ (далее – веществ) при фиксированной температуре. Испытание, если нет других указаний в фармакопейной статье, следует проводить при температуре (20 ± 2) ºC.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Растворимость                                        ОФС.1.2.1.0005.15
Взамен ГФ
XII, ч.1, ОФС 42-0049-07

В фармакопейном анализе понятие растворимости приводится в качестве характеристики приблизительной растворимости фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ (далее – веществ) при фиксированной температуре. Испытание, если нет других указаний в фармакопейной статье, следует проводить при температуре (20 ± 2) ºC.

Если растворимость является показателем чистоты вещества, то в фармакопейной статье должны быть представлены конкретные количественные соотношения вещества и растворителей.

Рекомендуется использовать растворители разной полярности (обычно три); не рекомендуется использование легкокипящих и легковоспламеняющихся (например, диэтиловый эфир) или очень токсичных (например, бензол, метиленхлорид) растворителей.

Растворимость вещества (в пересчете на 1 г вещества) выражают в следующих терминах, приведенных в таблице.

Таблица растворимости

Параметр растворимости - таблицы электронного справочника по химии, содержащие Параметр растворимости

Растворимость — это свойство вещества растворяться в воде или другом растворителе. В воде могут растворяться и твёрдые и жидкие и газообразные вещества. По растворимости все вещества делятся на три группы:

  • хорошо растворимые
  • мало растворимые
  • нерастворимые

Абсолютно нерастворимых веществ несуществует, поэтому название нерастворимые условно и нужно читать «практически нерастворимые».

Растворимость веществ зависит от температуры зависит от температуры и давления, так, например, вещество KNO3 (нитрат калия) при температуре +20°C имеет растворимость 31,6 г / 100 г воды, а при температуре +100°C — 245 г / 100 г воды.

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.