БАРИЯ СУЛЬФАТ

ФС.2.2.0001.15 Бария сульфат

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Бария сульфат                                      ФС.2.2.0001.15

Бария сульфат                                      Взамен ГФ XII, ч.1, ФС 42-0222-07;

Bariisulfas                                              взамен ФС 1222-97

Сульфат бария

BaSO4                                                                                               М.м. 233,39

Cодержит не менее 97,5 % бария сульфата BaSO4.

Описание

Белый или почти белый порошок.

Растворимость

Практически не растворим в воде, разведенных кислотах и щелочах и органических растворителях.

Подлинность

1. Качественная реакция. 1 г субстанции кипятят в течение 5 мин с 10 мл раствора натрия карбоната. Осадок отфильтровывают и промывают 10 мл воды. Охлажденный фильтрат, нейтрализованный хлористоводородной кислотой разведенной 8,3 %, дает характерную реакцию на сульфаты.

   Определение проводят в соответствии с ОФС «Общие реакции на подлинность».

2. Качественная реакция. Осадок на фильтре обрабатывают 5 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3 % и фильтруют. К фильтрату прибавляют 1 мл серной кислоты разведенной 16 %; должен образоваться белый осадок.

Кислотность или щелочность

5 г субстанции нагревают на водяной бане в течение 5 мин с 20 мл воды. После охлаждения раствор фильтруют. К 10 мл фильтрата прибавляют 0,05 мл 0,05 % раствора бромтимолового синего; окраска раствора должна изменяться от прибавления не более 0,5 мл 0,01 М раствора натрия гидроксида или 0,01 М раствора хлористоводородной кислоты.

Кислоторастворимые вещества

20 г субстанции кипятят в течение
5 мин со смесью 90 мл воды и 10 мл уксусной кислоты ледяной. Охлаждают, доводят объем раствора до первоначального и фильтруют. 25 мл фильтрата упаривают сначала на водяной бане, а затем высушивают при температуре от 100 до 105 ºС до постоянной массы. Масса полученного осадка не должна превышать 0,015 г (не более 0,3 %).

Растворимые соли бария

К 10 мл фильтрата, полученного в испытании на «Кислоторастворимые вещества», прибавляют 1 мл серной кислоты разведенной 16 %.

Через 1 ч опалесценция раствора должна быть не более опалесценции смеси 10 мл того же фильтрата и 1 мл воды.

Сульфиды

10 г субстанции кипятят со смесью 30 мл воды и 10 мл хлористоводородной кислоты 25 %, закрыв колбу бумагой, смоченной раствором свинца(II) ацетата; бумага в течение 5 мин не должна темнеть.

Хлориды

Не более 0,02 % (ОФС «Хлориды»). 1 г субстанции кипятят в течение 5 мин с 20 мл свежепрокипяченной воды и фильтруют. К фильтрату прибавляют 80 мл воды. Для определения отбирают 10 мл полученного раствора.

Сульфаты

Не более 0,1% (ОФС «Сульфаты»). Для определения отбирают 10 мл раствора, полученного в испытании «Хлориды».

Железо

Не более 0,003 % (ОФС «Железо»). 2 г субстанции нагревают до кипения со смесью 5 мл хлористоводородной кислоты 25 % и 15 мл воды и фильтруют. Для анализа отбирают 10 мл фильтрата.

Фосфаты

2 г субстанции нагревают до кипения с 10 мл азотной кислоты и после охлаждения фильтруют. К фильтрату прибавляют 5 мл 10 % раствора аммония молибдата; в течение 1 ч не должен образовываться желтый осадок.

Сульфиты и другие восстанавливающие вещества

1 г субстанции смешивают с 10 мл воды, прибавляют 1 мл серной кислоты разведенной
16 % и 0,1 мл 0,1 % раствора калия перманганата; в течение 10 мин не должно наблюдаться обесцвечивание раствора.

Тяжелые металлы

Не более 0,001% (ОФС «Тяжёлые металлы»). Для анализа отбирают 10 мл фильтрата, полученного в испытании «Кислоторастворимые вещества».

 Мышьяк

Не более 0,00005 % с использованием 1 г субстанции (ОФС «Мышьяк»).

Микробиологическая чистота

В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».

Количественное определение

Около 2 г (точная навеска) субстанции кипятят при перемешивании со 100 мл хлористоводородной кислоты 25 % в течение 15 мин.

Осадок количественно переносят на двойной фильтр «синяя лента» и промывают горячей водой до отрицательной реакции на хлориды.

Фильтр с осадком переносят во взвешенный тигель, осторожно озоляют, прокаливают при температуре 800 – 850 ºС до постоянной массы и взвешивают. Масса должна составить не менее 97,5 % от исходной.

Хранение

В хорошо укупоренной упаковке.

Скачать в PDF ФС.2.2.0001.15 Бария сульфат

Бария сульфат | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Наумов Ю.Н. Пнд, 13/02/2017 — 18:54

Формула: BaSO4, химическое название: бария сульфат.
Фармакологическая группа: диагностические средства/ контрастные средства/ рентгеноконтрастные средства.
Фармакологическое действие: рентгеноконтрастное.

Фармакологические свойства

Бария сульфат представляет собой рыхлый порошок белого цвета, который не имеет вкуса и запаха. Бария сульфат нерастворим в воде, почти нерастворим в разведенных щелочах и кислотах, органических растворителях. Бария сульфат является рентгеноконтрастным препаратом.

Бария сульфат увеличивает контрастность изображения при проведении рентгенологических исследований. Бария сульфат благодаря выраженным адгезивным свойствам обволакивает слизистую оболочку пищеварительного тракта и обеспечивает четкую визуализацию микрорельефа слизистой оболочки пищеварительного тракта.

Бария сульфат увеличивает контрастность изображения при проведении рентгенологических исследований пищеварительного тракта. Максимальная контрастность двенадцатиперстной кишки, желудка и пищевода достигается сразу же после введения бария сульфата внутрь.

Бария сульфат не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не поступает в системный кровоток (при отсутствии перфораций пищеварительного тракта). Бария сульфат полностью выводится через кишечник с фекалиями в течение 1 — 2 суток.

Показания

Рентгенологические исследования глотки, пищевода, желудка, кишечника (включая рентгенологические исследования методом двойного контрастирования).

Способ применения бария сульфата и дозы

Бария сульфат применяется внутрь (в том числе при помощи желудочного зонда), ректально. Доза и способ применения бария сульфата зависят от показаний к применению.

Для рентгенологического исследования тонкого кишечника, желудка, пищевода, глотки сульфат бария применяют в виде водной суспензии, которую готовят непосредственно перед проведением рентгенологического исследования.

Для приготовления суспензии из порошка сульфата бария смешивают его с теплой дистиллированной или кипяченой водой в соотношении 2 к 1 — 4 к 1 для взрослых и 1 к 1,5 — 1 к 2 для детей и тщательно перемешивают в течение 4 — 5 минут (перемешивание возможно с использованием миксера), для взрослых доза суспензии на одно исследование составляет 300 мл, для детей — 50 — 100 мл.Ректально, рентгенологического исследования толстой кишки: суспензию бария сульфата, состоящую из 1500 мл воды и 300 г порошка бария сульфата, вводят в прямую кишку в клизме; количество суспензии на одно исследование составляет 1000 — 1500 мл.Хранят приготовленную суспензию бария сульфата при температуре 15 — 30 градусов Цельсия, перед использованием суспензию взбалтывают.При приготовлении суспензии всегда добавлять порошок бария сульфата к воде.Бария сульфат может применяться для изучения моторики кишечника у детей. После приема внутрь суспензия бария сульфата проходит тонкий кишечник у детей за 1 — 2 часа, в результате чего можно изучить структуру и двигательную функцию тонкого кишечника в течение короткого периода времени и, тем самым, отказаться от специальных приемов его исследования. Продолжительность прохождения суспензии по толстой кишке составляет 4 часа, что значительно сокращает время досмотра кишечника и снижает лучевую нагрузку в два раза.Для проведения двойного контрастирования у взрослых и детей старшего возраста (нецелесообразно проведение двойного контрастирования у детей младшего возраста) непосредственно до исследования пациенту в зависимости от возраста дают 1,5 — 3,5 г пищевой соды (в порошке или растворе), которую быстро запивают раствором 1 — 3 г лимонной кислоты. Общий объем дистиллированной воды не должен быть больше 7 — 15 мл.При попадании бария сульфата в гортань необходимо прекратить проведение исследования.Вечером, после 20 часов, накануне проведения процедуры не рекомендуется употреблять твердую пищу. Перед ректальным введением бария сульфата допускается прием мягкой пищи, утром (перед исследованием) вводят суппозиторий бисакодила. После проведения исследования для ускорения выведения сульфата бария необходимо употреблять больше жидкости.

Обычно применение бария сульфата для проведения рентгенологических исследований не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в том числе к вспомогательным компонентам лекарственного препарата), эзофаготрахеальные свищи, состояние после оперативных вмешательств на органах желудочно-кишечного тракта, нарушение целостности стенок желудочно-кишечного тракта (в том числе подозрение на нее), перфорация желудочно-кишечного тракта, кишечная непроходимость, непроходимость толстой кишки, нарушение глотания, острый дивертикулит, острый язвенный колит, запоры, кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта, стеноз пищевода, атрезия, аллергические реакции (в том числе в анамнезе), бронхиальная астма (в том числе в анамнезе), обезвоживание организма, муковисцидоз, пищевая аллергия, синдром мальабсорбции, период лактации, беременность.

Ограничения к применению

Общее тяжелое состояние пациента.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение бария сульфата при беременности и кормлении грудью противопоказано. При необходимости проведения рентгенологического исследования с применением бария сульфата в период лактации необходимо прекратить кормление грудью в течение суток после проведения исследования.

Побочные действия бария сульфата

Пищеварительная система: спазмы кишечника, запоры (в том числе тяжелые и длительные), диарея, тошнота, рвота, «бариевый» аппендицит (описаны единичные случаи), неприятные ощущения в эпигастральной области (в особенности при применении газообразующих веществ во время проведения двойного контрастирования).
Аллергические реакции: аллергические реакции, анафилактоидные реакции (включая затрудненное или/и свистящее дыхание, боль в области желудка, боль в нижней части живота, вздутие живота, стесненность в грудной клетке).

Взаимодействие бария сульфата с другими веществами

Не отмечено взаимодействий бария сульфата с другими лекарственными препаратами.

Передозировка

Нет данных о передозировке бария сульфатом.

Торговые названия препаратов с действующим веществом бария сульфат

Бар-ВИПС
Бария сульфат для рентгеноскопии

• Диагностические средства
• Контрастные средства